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本报讯 10日，我国首批甲型H1N1流感疫苗正式从华兰生物出厂，华兰生物按照国家工业和信息化部的指令，分别运往山东、湖南、四川、广东和江苏等八个省。 9月4日，国家食品药品监督管理局批准了华兰生物甲型H1N1流感疫苗注册申请，同日华兰生物公司接到国家工信部下达的400万剂甲型H1N1流感疫苗的生产储备任务。9月8日，华兰生物首批甲型H1N1流感疫苗，获得国家药品生物制品检定所的批签发合格证。为应对国家防控甲型H1N1流感疫情的潜在需求，华兰生物表示将在国庆前生产1300万剂。 华兰生物有关负责人表示，公司将按照国家防控甲型H1N1流感疫情的需要，开足马力，全力以赴生产甲型H1N1流感疫苗，为国民提供安全、高效的疫苗。 华兰生物生产的甲流疫苗已获批准可用于3岁以上人群接种，并采用国际上通用的1人1剂(每剂15微克／0.5毫升)的分装标准，以确保疫苗免疫接种时接种剂量准确、无误和安全。目前我国批准的季节性流感疫苗均采用每人一剂的分装标准。据悉，华兰生物从拿到生产用毒株到首批产品被批签发批准放行共历时96天。(综合央视、《大河报》) |
