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专家称甲型流感疫苗安全性与生理盐水一样
http://www.cnnb.com.cn  中国宁波网   11月08日 12:58
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  记者:“正常的不良反应是什么样子?”

  尹向东:“没有收到严重不良反应的报告。”

  记者:“那么1300人这样一个样本对于这么大一个国家,十几亿人口来说,你觉得这个样本会不会太微小?”

  尹向东:“其实我跟你说,我们中国做临床研究的样本已经远远超过了世界上其他国家,其他国家基本上在300到500人做的临床研究,我们一家公司已经是1300多例了,那全国大概有1万多名志愿者进行了临床研究,所以中国在临床研究这个样本数量上是足够大的,那么得到的数据是足够有说服力的。”

  从研制和临床试验的过程看,我们国家的甲流疫苗安全性还是有保障的,甚至超过了很多医药技术发达的国家。

  尽管我们的疫苗研制技术没问题,不过疫苗生产环节的技术要求也很高,而且这次一下需数千万只疫苗,对生产企业来说真是一场突击行动。它们能否保证生产环节不出漏洞吗?

  记者:“我手上拿的就是甲流H1N1疫苗,这个小小的瓶子可以供两个人使用,这个车间里每天可以生产出供20万人使用的疫苗,按照公司的说法,如果注射的疫苗,他们中的85%就可以获得流感的免疫能力,同时他的不良反应低于季节性流感疫苗的不良反应,比如说发热,头晕等等。”

  这里是甲型流感疫苗的最后一道工序包装。药瓶的清洗,消毒要求非常严格。

  记者:“我们能进去看吗?”

  北京科兴生物制品有限公司工作人员孙云龙:“咱们现在进去不了,因为里边是一个洁净的环境的级别,咱们可能这个普通的环境里会有一些菌杂质,我们这里头是这菌和杂质控制得很少,不能说完全做到没有,但是极少。”

  记者:“就像做手术一样?”

  孙云龙:“对,就像做手术一样,非常干净。”

  经过严格的检测后,大批甲流疫苗正在推向市场。目前北京市的疫苗主要来自科兴公司。

  孙云龙:“我们大概是每月是两百万到三百万支。”

  前不久,中国疾病预防控制中心免疫规划中心主任梁晓峰透露,截至到11月3日,中国内地已有超过四百万人接种了甲流疫苗,不良反应只有三百多例。

  甲流疫苗的不良反应是否真像厂家和疾控中心宣称那样少,而不良不应究竟又是什么样子?我们的记者专门在北京的三所学校进行深入调查。

  甲流接种究竟会产生一些怎样的接种反应?

  甲流疫情来了,很多人又开始戴口罩、喝板蓝根,却不太敢去打疫苗。

  现在北京市已经决定展开全面接种工作,我们就先到第一批接种疫苗的人群中去看看,了解一下他们中间所出现的副作用和不良反应。

  10月21日起,北京市已经开始为5类人群免费接种甲流疫苗,在校学生是最先接种的人群。究竟是否选择接种呢?中央民族大学附中的一名同学向记者坦言,他的家长对于是否应该让孩子接种甲流疫苗产生过疑虑。

  中央民族大学附中学生:“我妈说你们这是世界第一批的,万一打出来事情怎么办。”

  这种对于疫苗注射产生不良反应的担心并不是个别现象。记者在互联网的相关调查中也发现,民众之所以对接种疫苗还有疑虑,都是出于对疫苗不良反应的担心。这种反映究竟会在多大程度上发生?发生不良反应的情况将有多么严重呢?记者带着同样的疑问来到中央民族大学附中。

  记者:“有多少人准备接受接种?”

  校医:“准备是1050人。”

  早在9月份的时候,中央民族大学附中的高二年级的同学,就因为要参与60年国庆阅兵仪式,先期接种了疫苗。从该校的首次接种数据来看,9月份一共有400多位师生接受了甲流疫苗的注射。疫苗接种后,没有出现一例严重的不良反应,仅有一名同学出现了短期的局部皮肤过敏状况。

  记者:“后续是怎么处理的?”

  校医:“后续处理就是观察了半天就没事了。”

  该校校医介绍,学校在半个月前已经将疫苗接种的知情同意书发给每位同学。同时,由于大部分学生来自全国各地,所以学校规定只有身体条件符合同时收到家长同意书传真的学生才可以接种。

  校医:“你的传真呢?”

  记者:“我们这边接种的学生是要经过家长的同意才可以接种的吗?”

  校医:“都要。”

  在现场记者也观察到,每一位前来接种的学生都要经过多次核对家长同意书和知情同意书才能进行接种。而且学校也在观察室准备好了应对不良反应的药品和急救医疗器械,以避免有严重的不良反应发生。同时,记者也在现场采访了在国庆前接种过疫苗的学生和刚刚接种过疫苗的学生,大家都表示没有太多的异常反应,仅各别人有轻微的头晕感。

  学生:“感觉没什么区别,打针也不疼,和打别的疫苗是一样的。”

  学生:“感觉也可能是心理作用,感觉头有点晕,觉得应该是心理问题,看其他同学似乎都没有这种状况,我觉得应该是我自己的问题。”

  学生:“我感觉胳膊有点麻,别的就没有什么。”

  学生:“我觉得没有什么特别的,打针的地方有点疼,然后就没什么了。”

  除了中央民族大学附中,中国人民大学的900多名师生在9月先期接种过疫苗,近期他们又在进行每天1200人的第二批学生的接种工作。

  在这样大规模的接种人群中,究竟会产生一些什么样的接种反应呢?我们再到中国人民大学去看一看。

  人民大学此次的接种将会持续10天左右,之后也会有更多的疫苗送来学校为更多的师生接种。前来接种的学生都是筛选没有过敏史,并且填写了知情同意书才可以进行接种。

  陈闽军:“疫苗的工作实际上,我们最早的实际上是五天之前先给医务人员打,从三天前给学生打,我们一天打1200到1500。”

  陈院长表示在第一期的接种结束以后,9月接受疫苗接种的900多位师生,都没有出现严重的不良反应,只有3位同学出现过敏反应,这些反映均在48小时以后消失,即便如此,校方也都在当天就把出现过敏反映的学生的观察记录和详细的联系资料,及时上报给上一级疾控中心,以便他们进行进一步的跟踪和调查。

  陈闽军:“900人当中是很少,比如出现两三个过敏反应,当时到校医院,我们都积极地给他用了抗过敏的治疗,所以没有发现什么大的问题,有一个3日和7日的观察表,发给我们的学生,3日我们收一次,7日我们收一次,实际上因为这个信息特别重要,我们要求的比较严格,都让他们上交了。”

  陈教授向记者介绍,按照疫苗接种的要求,所有完成疫苗接种的学生,都必须继续接受半小时的观察才能离开,而且学校的校医院也安排了医生进行24小时值班,以备有学生在后期出现不良反应时,可以及时处理。

  陈闽军:“之前我们医院进行了所有的医护工作者的培训。疫苗反应有两种过敏反应,一种是速发的,那就在打后在3分钟到半个小时内出现;还有一种就是迟发的,就是说在半小时之后,比如说三五天出现,那么这两种情况,我们都进行了培训。”

  记者了解到,这次疫苗接种后不良反应发生率低的一个主要原因是,学校按照要求,这次对于疫苗的接种者进行了严格的筛选,对于正处在感冒、发热,以及有过敏史和过敏体质的教师和学生,校方进行了筛查,不适合注射疫苗人群,不进行接种。

  自从10月21日北京市启动甲流疫苗接种工作以来,到昨天为止,接种人数已经达到44.3万人次,还没有发生严重不良反应报告。

  为了更多地了解疫苗接种的情况,我们的记者还赶到中央财经大学的疫苗注射现场去进行了调查。

  甲流疫苗在注射的过程当中究竟会产生怎样的不良反应?这些不良反应能否及时统计和汇总呢?带着这样的疑问,记者在中央财经大学的接种点进行了调查。在这里记者看到,原本的大学生活动中心现在已经变成了甲流疫苗注射的侯种室,从中午十二点接种工作开始,一下午时间,这个接种点要为2000余名学生注射甲流疫苗。

  学生:“对,我没有感觉。”

  学生:“我怎么没感觉。”

  记者注意到,排队参加注射的学生全部都签署过“疫苗接种知情同意书”,而在接种室门口,医生们还会对他们的“接种知情”进行询问和复检。

  本次甲流疫苗的不良反应是如何观察和记录出来的呢?记者在接种现场了解到,按照流程的规定,接种完疫苗的学生需要到观察区等待30分钟,确定没有不舒服才能离开。这位在观察区等待女同学也告诉记者,本来自己之前对注射疫苗还有些犹豫和担心,但现在看来没有什么不良反应。

  记者:“犹豫什么呢?会有点担心什么?”

  学生:“就是(担心)有过敏反应。”

  记者:“然后打了之后没有什么感觉?”

  学生:“嗯。”

  学生:“这个打完是不是这胳膊疼?”

  医护人员:“有的人疼,有的人不疼。”

  学生:“我有同学,她们一个宿舍的全都疼。”

  医生告诉这位同学,注射后是否会出现胳膊酸痛一般因人而异,但这都属于接种后的正常现象。记者也注意到,在这份《北京市甲型H1N1流感病毒裂解疫苗接种知情同意书》上明确指出:常见发热、疲劳乏力、头痛、头晕、恶心等症状,以及接种部位红肿、瘙痒、咽喉疼痛、肌肉疼痛、咳嗽、腹疼、关节疼痛、口干、食欲不振、腹泻、过敏、胸闷等症状,主要发生在接种后的24小时内。而如果出现以上未提及的不良反应,需要及时与医生取得联系。那么在中央财经大学,是否出现过《知情同意书》上未提及的不良反应呢?

  中央财经大学校医院医生吴威:“到目前为止没有严重的什么过敏大的反应都没有。”

  吴医生是中央财经大学甲流疫苗接种工作的负责人,她告诉记者,从11月5日,中央财经大学开展甲流疫苗接种工作两天以来,共有3000多名在校学生接种了甲流疫苗,其中只有一位同学在注射疫苗后出现了头晕现象,但在观察区休息了大概三十分钟后,身体就恢复正常。而这种一过性的不良反应,并不在上报范围之内。

  吴威:“就是有一个报告范围,根据这个范围然后我们就是填一个个案报告卡,还有一个个案调查表,这个填这两个以后,由电子版可以上传到疾控中心。”

  那么,北京市规定的报告范围是什么呢?记者在《北京市甲型H1N1流感疫苗应急接种工作手册》中看到,原来,甲流疫苗接种过程中或接种后出现的怀疑与接种有关的疾病、症状或事件主要是五个方面:

  1、24小时内发生的:过敏性休克、不伴休克的过敏反应(如荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等)。

  2、5天内发生的:发热(腋温大于等于37.6度),血管性水肿,接种部位发生的红肿(直径大于等于2.6厘米)、硬结(直径大于等于2.6厘米)。

  3、15天内发生的:过敏性紫癜、血小板减少性紫癜,局部过敏坏死反应,热性惊厥,癫痫、多发性神经炎。

  4、3个月内发生的:格林巴利综合征。

  5、以及其它怀疑与接种有关的死亡、严重残疾或组织器官损伤、群体性反应等。

  吴威:“(所以)到目前为止还没有就是规定上报的严重的不良反应。”

  半小时观察:防疫关键 在于信息透明

  看完节目,我有一个疑惑,为什么从甲流疫苗研制生产到集中接种,每一个环节都效果良好,但还是有不少公众不敢踏踏实实去打疫苗?即使很多接种了疫苗的学生,他们在打针之前心里也还是有些忐忑不安?

  据我了解,现在确实有不少传言,有传言说打甲流疫苗导致了北京一些儿童出现了怪病,还有传言说甲流疫苗对身体危害很大等等。我们的记者在采访中也问了北京的许多医院,并没有发现有人因为打了甲流疫苗而产生了严重病症的情况。但是从这些传言中我们也可以看出,有关部门对于公众的疑惑解释得还不到位,信息发布还不透明,还没有从根本上打消公众的顾虑。面对甲流病毒不断蔓延的严峻形势,让尽可能多的人去接种疫苗,无疑是最好的防疫办法。但如何让更多的人放心和自愿去接种,这实际上是有关部门当前急需解决的重大课题。应该对疫苗的研制过程和不良反应的情况,更透明更详细地向公众介绍实情,同时针对社会上的传言尽快予以澄清解释,满足老百姓的知情权,这样才能帮助我们真正战胜甲流病毒的威胁。

  (央视《经济半小时》主编:鄢闻余 记者:熊曼琳、李想 摄像:张明、李培、张小明、樊建恩)


本篇新闻热门关键词:一批 医药技术 包装 板蓝根 
稿源: 央视-经济半小时  编辑: 胡敏
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