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甲流感疫苗鸡蛋里培育
记者走进河南华兰生物公司 探访甲型H1N1流感疫苗研发进程
■记者 连惠燕
6月3日，我省华兰生物工程股份有限公司因从世卫组织认可的实验室首获甲型H1N1流感疫苗生产用毒株，成为社会各界关注的焦点。
昨日，记者走进华兰公司，探访了甲型H1N1流感疫苗研发进程，预计7月初首批疫苗将面世，9月初产品可批量上市。
优势
国内首获甲型H1N1流感毒株
位于新乡市的华兰生物工程股份有限公司是国内最大的血液制品生产企业、最大的流感疫苗生产基地，市场占有率达到国内流感疫苗总量的20%，在研发、原料、生产设备及工艺等方面都具有巨大的优势。
6月3日，该公司国内首家拿到可用于甲型H1N1流感疫苗生产的毒株，并迅速启动疫苗研发，着手进行毒株的适应性研究。为满足新疫苗生产所需要的原料，他们还建立起了一个新的鸡胚孵化生产线，各生产车间也在进行设备清洗、维护，充分做好了新疫苗投产的各项准备工作。
揭秘
疫苗是从鸡蛋里培育出来的
昨日上午11时许，记者跟随该公司的工作人员，参观了疫苗生产的全过程。
穿上消毒的白大褂，带上帽子和脚套——由于生物制品的生产是在全封闭的无菌环境下进行的，参观者要全副武装。
记者首先来到一排大型的孵化箱前。据工作人员介绍，疫苗生产的第一步就是从鸡蛋里提取7日龄的鸡胚，把源病毒“种”到鸡胚的尿囊中；接下来把鸡胚放入密闭、无菌、35℃恒温的孵化箱中，保证鸡胚正常发育，使毒株快速繁殖。3天后，把发育好的病毒从鸡胚里抽出来，使用福尔马林，经过灭活工艺，把病毒中的感染性去掉。而后过滤掉过多的蛋白质，保留对免疫有用的抗原，即病毒原液。最后就是将原液稀释、添加佐剂，制成疫苗成品。
因为无法进入封闭的生产车间，除了亲眼看到孵化箱中的鸡蛋，其他过程都是通过监控系统看到的。
据工作人员介绍，该公司的生产设备及工艺过程控制实现全自动化，所以接种和收获病毒每小时可分别达到3万枚和2.5万枚，是传统的手工生产方式一天的工作量。该公司全年最大产能可达1.6亿剂单型流感疫苗。
预期
7月初首批疫苗有望面世
“从拿到甲型H1N1流感毒株后，我们第一时间启动了疫苗的生产和研发。目前，生产疫苗所必需的毒株库正在建立中。”华兰生物工程公司常务副总经理范蓓说，根据既定的一个生产工艺路线，该公司将进行一系列有关毒株适应性研究。如果一切顺利的话，预计6月16日完成毒株库的建立，7月初首批疫苗将面世，7月下旬进入临床观察，9月初产品可批量上市。
范蓓表示，疫苗生产出来以后，该公司将会根据防控形势来统一协调分配疫苗。相关的接种策略，将由卫生部来确定。
疫苗生产过程
从鸡蛋里提取7日龄的鸡胚，把源病毒“种”到鸡胚的尿囊中
接下来把鸡胚放入密闭、无菌、35℃恒温的孵化箱中，保证鸡胚正常发育，使毒株快速繁殖
3天后，把发育好的病毒从鸡胚里抽出来，使用福尔马林，经过灭活工艺，把病毒中的感染性去掉
而后过滤掉过多的蛋白质，保留对免疫有用的抗原，即病毒原液
最后就是将原液稀释、添加佐剂，制成疫苗成品。
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