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新华网北京６月３日电（记者 崔静）记者３日从国家食品药品监管局获悉，世界卫生组织已于５月２７日确定甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生产用毒株，并已开始将其发放至我国及世界各国申请索要这一毒株的疫苗生产企业，若毒株运送及生产顺利，我国有望于７月底生产出首批甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗。
国家食品药品监管局药品注册司生物制品处处长尹红章表示，目前我国有１１家季节性流感疫苗生产企业，其中１家企业具备大流行流感疫苗的生产资质。若甲型Ｈ１Ｎ１流感被确定为季节性流感，１１家流感疫苗生产企业均可立即投入生产，并于７月底生产出首批疫苗，产量可达３００万剂，年产能可达３．６亿剂；若甲型Ｈ１Ｎ１流感被确定为大流行流感，我国仅１家企业具备生产资质，首批疫苗生产量可达２５万剂，年产能为２７００万剂。
尹红章说，由于目前世界卫生组织尚未就甲型Ｈ１Ｎ１流感属于季节性流感还是大流行流感做出判断，在这种情况下，国家食品药品监管局正在按照应对形势更为严峻的大流行流感进行疫苗生产方面的部署，一方面协调大流行流感疫苗生产企业加紧生产，另一方面，要求其他１０家季节性流感疫苗生产企业积极开展大流行流感疫苗方面的研究，尽快具备生产大流行流感疫苗的资质和能力，以增强我国甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的供应保障能力。
针对甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生产准备工作，国家食品药品监管局３日专门下发通知，要求各流感疫苗生产企业及时与世界卫生组织进行联系，获取毒株以备需要；并要求企业建立毒种库，按规定进行毒株的检验工作，尽快进行毒株的适应性研究。
国家食品药品监管局同时指出，目前季节性流感疫苗生产已接近尾声，各流感疫苗生产企业应继续保证生产疫苗所需的原料供应，进行生产设备维护，为配合甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生产做好相关准备；同时，利用已确定的甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗生产用毒株进一步完善疫苗的技术路线，继续就甲型Ｈ１Ｎ１流感疫苗的免疫程序及剂型、剂量选择等相关问题进行深入研究和验证。
据了解，目前我国的１１家流感疫苗生产企业分别是：北京天坛生物制品股份有限公司、北京科兴生物制品有限公司、上海生物制品研究所、长春生物制品研究所、兰州生物制品研究所、长春长生生物科技股份有限公司、江苏延申生物科技股份有限公司、浙江天元生物药业股份有限公司、大连雅利峰生物制药有限公司、华兰生物疫苗有限公司和海王英特龙生物技术股份有限公司。其中，北京科兴生物制品有限公司具备大流行流感疫苗生产资质。 |
