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关于南昌大学第二附属医院发生静脉注射用
人免疫球蛋白可疑不良事件的郑重声明
1、5月28日下午17时45分，江西省食品药品监督管理局接到南昌大学第二附属医院报告，医院方面称5月22日至28日，先后有6名患者在使用标示为江西博雅生物制药公司生产的批号为20070514、规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)发生死亡。
导致该6名患者死亡的真正原因正由国家食品药品监督管理局、江西省食品药品监督管理局、江西省公安厅、江西省卫生厅组成联合调查组，对生产企业、流通环节、南昌大学第二附属医院进行调查。
2、我公司生产批号为20070514，规格为5%2.5g的静脉注射用人免疫球蛋白(PH4)(液体)，该批号药品按程序获得了由中国药品生物制品检定所签发的《生物制品批签发合格证》。该批药品共销售9575支，已经使用了3192支，剩余的6383支已封存和召回。在已使用的3192支中，除南昌大学第二附属医院之外，全国其他各地医院使用我公司该批号的药品均没有接到出现任何不良反应的报告。
3、目前我公司生产经营活动一切正常。
特此声明。
江西博雅生物制药股份有限公司
(联系电话：0794-8221448)
2008年6月2日
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