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长沙2月26日讯(记者王宏婷)昨日国家药监局发出紧急通知：抗生素头孢曲松钠制剂与含钙产品合用可能致死，现有死亡病例均为婴儿，要求企业追踪临床应用情况。今日下午，湖南省食品药品监督管理局副局长饶健表示，湖南暂无该情况死亡病例，省药监局将按国家药监局要求，责成湖南相关生产企业立即修改说明书和增加警示语，通知医疗单位注意相关药品的使用。
国家药监局评价中心确定了配伍使用头孢曲松钠与含钙溶液发生不良事件并导致死亡的病例，所有病例均为新生儿或婴儿。对此，国家药监局要求立即对该品说明书进行修订，要求头孢曲松钠制剂说明书增加警示语：“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用。本品与含钙剂或含钙产品合并用药有可能导致致死性结局的不良事件”；说明书注意事项没有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的，应当增加该内容；药品生产企业要按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪头孢曲松钠制剂临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。
“这种情况是临床上发现的新的配伍禁忌，两种产品合起来使用可能会致死，这并非药品质量有问题，也不是不能使用。立即修改药品使用说明书和增加警示语是防止药品不良反应扩大的一个有效手段，也是国际上通行的一种做法。”饶健表示，湖南省食品药品监督管理局将立即按国家药监局的通知，责成湖南相关生产企业立即采取补救措施，对已经销售的该产品修改其说明书、增加警示用语。
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